Norske myndigheter har alltid hatt en konservativ holdning til kosttilskudd. Reglene for hvor mye som kan selges fritt er blant de mest restriktive i verden. I dag er EUs kosttilskuddsdirektiv implementert i Norge, i form av Forskrift for kosttilskudd. Men EU har ikke fastsatt dosene i sitt direktiv – dette arbeidet pågår. I mellomtiden gjelder de konservative gamle særnorske grensene. 

Alt utover de (lave) norske maksdosene som er angitt i kosttilskuddsforskriften, er regulert som legemidler. Ønsker man å selge slike produkter på det norske markedet, må det søkes om godkjennelse/registrering som legemiddel. Alle slike kosttilskudd kan kun selges via apotek. De fleste vitaminer og mineraler, i slike "legemiddeldoser" er ikke tilgjengelige i Norge, fordi slik registrering er svært kostbart.
 

Vitamin B12

I september adopterte EFSA den "opinion" som SCF (Scientific Committee on Food) hadde utarbeidet. Denne ekspertgruppa finner ingen giftighet uansett mengde, og har derfor konkludert at kosttilskudd med vitamin B12 trygt kan selges med et innhold på 500 µg (mikrogram), hvilket er 55 ganger høyere enn tillatt dose i norske kosttilskudd (i dag 9 µg).

Vi håper at denne nye maksgrensen implementeres i kosttilskuddsdirektivet – og den norske forskriften – snarest, så vi forbrukere endelig kan få tilgang til B12 i effektive doser.

Det har vært kjent lenge at B12 ikke er giftig/skadelig – selv i svært høye doser. Men norske myndigheter valgte å sette en håpløst lav maksdose, etter all sannsynlighet med referanse til ADI (eller RDA på engelsk) – Anbefalt Daglig Inntak. RDA ble satt for å unngå klinisk mangelsykdom, og har overhodet ikke noe med menneskets optimale behov å gjøre.

Maksimumsdose ikke alltid nødvendig, sier EU-kommisjonen

I sine vurderinger har EU-kommisjonen (1) gitt uttrykk for at det for en rekke av disse næringsstoffene ikke bør være nødvendig å fastsette maksdoser, fordi de er så ufarlige. Dette gjelder blant annet flere former av B-vitamin, K-vitamin og krom. (2)

Vi håper denne vurdering finner veien helt frem til kosttilskuddsforskriften her hjemme!
 

Men kan man våge å tro det?

Det høres lovende ut. Men forøvrig er den modell EU-kommisjonen jobber med en modell som passer for kjemiske gifter, ikke for næringsstoffer. En analyse av modellens praktiske resultat indikerer at for eksempel maksimumsdose for betakaroten kan bli hva man finner i en gulrot eller to. For selen vil det tilsvare innholdet i et par-tre paranøtter. 

Verre er at det tyske offentlige risikovurderingsinstituttet (BfR) har gjort sine vurderinger - en vurdering som nok vil veie tungt i EU-kommisjonens vurdering – og kommet frem til maksdoser som i enkelte tilfeller er enda lavere enn Norges lave doser!

Så hvordan det endelige kosttilskuddsdirektivet kommer til å se ut når 1. januar 2010 inntreffer er det ingen som vet. Det er visse positive indikasjoner, og det er en rekke skrekkscenarier.
 

Opprettholde arbeidet for helsefrihet

Det er viktig at helsefrihetsorganisasjonene opprettholder presset på, og arbeidet med kommisjonen. Fritt Helsevalg gjør dette via sin tilknytning til Alliance for Natural Health (ANH). Ettersom Norge ikke er medlem i EU, har FHV ingen direkte påvirkningsmulighet overfor EU og kommisjonen.  

Norges egen matmyndighet, Mattilsynet, "representerer" kun det eksisterende lov- og regelverk, og synes ute av stand til å se at vitamin- og mineraltilskudd – i effektive doser – i dag er helt nødvendig for å opprett holde optimal helse.

Ei heller ser de ut til å være i stand til å oppfatte at vitaminer og mineraler er noe av det tryggeste som finnes å putte i munnen, og at vi ikke behøver drakonisk regulering av tilgangen til slike kosttilskudd. Man retter seg etter EU: punktum. Tilsynelatende er Norge ikke lenger et uavhengig demokrati, Brüssel bestemmer hva du får putte i munnen. 

Er det ikke på tide at de folkevalgte setter seg inn i denne saken og "tar igjen landet vårt"?

Dag Viljen Poleszynski (fagredaktør i Mat&Helse):
Hipp hurra! Endelig noen som skjønner litt av det hele. Dette må kringkastes vidt og bredt.
Norske og nordiske ”eksperter” sitter igjen med egg på haka!!

Det er von i hengende snøre, som det heter. Det er håp om at all innsatsen for helse og helsefrihet i Norge, Europa – og globalt (tenk Codex alimentarius) – begynner å gi uttelling. Vær takknemlig for hver "lysning" og seier – og støtt Fritt Helsevalg i deres kontinuerlige innsats for å sikre at ikke EU og Codex berøver oss vår helsefrihet – i enda større grad enn våre egne "eksperter" her hjemme har gjort i alle år.

Vitamin B12 i dagens Norge

Kosttilskuddsforskriften angir maks dose for Vitamin B₁₂ = 9 μg (mikrogram). I prinsippet burde man ikke sette noen øvre grense i det hele tatt! 

EFSA/SCF sier nå altså: "The proposed levels of use amounting up to 500 µg vitamin B12/day will substantially increase normal daily intake which has been estimated to amount on average to less than 10 µg/day. The SCF has issued an opinion on the Tolerable Upper Intake level of vitamin B12 and concluded that it is not possible to derive an Upper Intake Level, mainly because no clearly defined adverse effect could be identified. The Panel noted that the proposed levels of use amounting up to 500 µg vitamin B12/day are below the guidance value of 2000 µg/day defined by the UK Expert Group on Vitamins and Minerals (EVM)"

To nye former for B-vitamin tillates brukt i mat og kosttilskudd

I dag er kun to former for vitamin B12 tillatt brukt i mat og kosttilskudd (3), og to nye kommer (4). Ifølge LaLeva, en italiensk helsefrihetsorganisasjon (5), manglet flere former på listene den gang Matsikkerhetsdirektivet ble innført, men var i salg på markedet i EU (6). Vi håper alle former av vitamin B12 vil bli tatt inn i kosttilskuddsdirektivets "positivliste", i hvert fall alle naturlige former. SCF/EFSA har jo ikke klart å finne noen giftighet av noen form, uansett dose.
 

Genmodifiserte varianter?

Det er for øvrig verdt å merke seg at SCF/EFSA i sin uttalelse ekskluderer metylkobalamin fremstilt fra genetisk modifiserte mikro-organismer. Skal slike godkjennes, krever de separat søknad. Det er å håpe at vi forbrukere slipper den bekymringen!

EU og fastsettelse av maksimumsdoser

Arbeidet med å fastsette maksdosene for vitaminer og mineraler under EU-direktivet pågår altså, og skal etter planen gjelde fra 1. januar 2010. Det er tatt frem en modell for beregning av høyeste tillatte dose. EFSA (7) (europeiske matsikkerhetsmyndigheter), gjør sine undersøkelser og vurderinger og kommer med en "opinion". EU-kommisjonen skal så akseptere denne før den eventuelt implementeres i EU-direktivet – og således den norske forskriften. 

(1) Referanse: "Orientation Paper on setting maximum and minimum amounts for vitamins and minerals in foodstiffs" (Juli 2007)

(2) Ufarlige, trenger ikke maksimumsdose, ifølge EU-kommisjonen

Vitamin B1 (thiamin)
Vitamin B2 (riboflavin)
Vitamin B12
Biotin (B7)
Pantotensyre (B5)
Vitamin K
Krom

(3) Kun to former for vitamin B12 tillatt brukt i mat og kosttilskudd i dag:
Cyanokobalamin og hydroksykobalamin.

(4) To nye former for B12 blir tillatt:
methylcobalamin og 5’-deoxyadenosylcobalamin

(5) Var i salg i EU, men manglet på listene da Matsikkerhetsdirektivet ble innført:

Dibencozide
Methylkobalamin
Adenosylkobalamin

På EUs dossierliste (per 20. okt 2008) står også:
Adenosylkobalamin (** Opinions/Statements published by EFSA)
Bio-transformed Vitamin B12
Dibencozide (naturlig B 12) (** Opinions/Statements published by EFSA)
Dibencozide (** Opinions/Statements published by EFSA)

(6) www.LaLeva.org
LaLeva die archimede er en italiensk helsefrihetsorg, der Josef (Sepp) Hasslberger tidligere opererte før han startet opp Health Supreme http://www.newmediaexplorer.org/sepp/.

(7) EFSA (European Food Safety Authority) 

*********************************************************************************************************

LENKER til EFSAs relevante dokumenter: 

EFSA Summary (pdf):
http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/ans_ej815_vitamin_B12_op_sum_en,0.pdf?ssbinary=true

EFSA Opinion (pdf):     
http://www.efsa.europa.eu/cs/BlobServer/Scientific_Opinion/ans_ej815_vitamin_B12_op_en,0.pdf?ssbinary=true  

Lenke til EU-direktivets dossierliste:
via http://ec.europa.eu/food/food/labellingnutrition/supplements/index_en.htm
eller direkte: http://ec.europa.eu/food/food/labellingnutrition/supplements/food_supplements.pdf  

Lenke til SCFs publiserte "opinions"
 http://www.europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out80_en.html

Lenke til EFSA publisert "opinions"
http://www.efsa.eu.int/science/nda/nda_opinions/catindex_en.html