HPV-vaksinen Gardasil er kontroversiell. Enda mer kontroversielt er at den tenkes innført som en del av det offentlige (obligatoriske) vaksineprogrammet. Virker den? Er den trygg? Departementet holdt åpen høring den 13. juni 2007. Problemene har begynt å melde seg. I USA alene er 1260 reaksjoner rapportert. Når det er kjent at max 10 prosent av bivirkninger rapporteres, så mørketallene er store. Langtidsvirkninger er ukjente. Effekten usikker. Rundt 300 kvinner rammes av livmorhalskreft hvert år i Norge. Er det verdt å risikere liv og helse for?
Høringsmøtet om HPV-vaksinen 13.06.07
Fritt Helsevalg var tilstede under høringsmøtet arrangert av Helse- og omsorgsdepartementet. Dette høringsmøtet var i utgangspunktet ikke planlagt, men takket være medias fokusering på saken, fant myndighetene ut at en åpen høring var nødvendig.
Debatten i media har gått på hvorvidt vaksinen er sikker, og om Nasjonalt folkehelseinstitutt har vært habile når fire av ekspertene som har rådet regjeringen til å starte vaksinering av alle 12 år gamle jenter, har fått penger til forskning av den amerikanske legemiddelgiganten Merck. I tillegg er det omdiskutert om en slik ny vaksine skal settes inn i et vaksinasjonsprogram når den er såpass lite uttestet som mange mener den er.
Dagbladet publiserte en artikkel i etterkant av møtet. Les den her.
Folkehelseinstituttet står på sitt
Geir Stene-Larsen fra Folkehelseinstituttet åpnet møtet med sitt innlegg, og
redegjorde for instituttet sitt syn.
- Er det et alvorlig helseproblem vi snakker om?
Stene-Larsen ga et klart ja. 300 kvinner får livmorhalskreft pr. år i Norge, og 80 dør av det.
HPV-vaksinen er ment å beskytte mot to av flere HPV-virus som kan gi livmorhalskreft. Disse to virusene står for ca 70% av tilfellene. Altså vil vaksinen helt teoretisk kunne forhindre at ca 200 av disse kvinnene blir syke. Teoretisk vil vaksinen kunne redde ca 50 liv hvert år i Norge.
- Er vaksinen effektiv?
Stene-Larsen ga et klart ja. Dette var et omdiskutert tema under høringen.
- Har den uønskede virkninger?
Stene-Larsen mente at vaksinen ikke hadde alvorlige bivirkninger, og nevnte at det ikke er akseptabelt hvis noen dør av en vaksine. Han sa at Folkehelseinstituttet har hele tiden vært kjent med alle usikkerhetsmomenter som media og publikasjoner har tatt opp.
Emnet ble tatt opp av Fritt Helsevalg. Se under.
- Står kostnaden i forhold til nytten?
Stene-Larsen mente vaksinen er lønnsom. Kostnaden vil være på ca 1,5 milliarder kroner.
Geir Stene-Larsen tok opp de spørsmål om habilitet har vært rettet mot instituttet.
Fritt Helsevalg viser til VG og deres reportasje, der vaksineprodusenten Merck betalte deler av forskningen på vaksinen gjennomført av Folkehelseinstituttet, og media har med dette satt spørsmålstegn ved habiliteten til instituttet.
Stene-Larsen understreket at de anså Folkehelseinstituttet for å være habile.
De vil endre praksis i etterkant av denne saken.
Tilbakeholdt informasjon fra Nasjonalt Folkehelseinstitutt?
Fritt Helsevalgs representanter åpnet spørsmålsrunden med å spørre Stene-Larsen følgende:
Spørsmål: Hvorfor skal innrapporteringstallene fra USA holdes ”hemmelige”? Bivirkningstall fra VAERS (frivillig database man kan melde vaksinereaksjoner til i USA) har vist 3 dødsfall og ca 400 alvorlige bivirkninger som lammelser. Vi vet i tillegg av erfaring at det innmeldte tallet mest sannsynlig er under 10% av virkeligheten. Fritt Helsevalg har påpekt dette for dere, og bedt dere endre informasjonen på nettstedet, men det står fortsatt ”ingen alvorlige bivirkninger”.
Svar: Folkehelseinstituttet svarte at siden VAERS er en frivillig database, og ikke bare medisinsk kyndig personell kan rapportere inn hendelser, er dette tall de ikke fester sin lit til, men som må sees nærmere på før de kan ”trekke noen konklusjoner”. De velger å stole på at den offisielle informasjonen de får fra FDA (Food and Drug Administration) i USA er god nok. De kommenterte at det har skjedd 6 dødsfall, men knytter ikke disse direkte til vaksinen.
Kommentar fra Fritt Helsevalg til Folkehelseinstituttet: I USA måtte de bruke Freedom of Information Act for å i det hele tatt få tak i informasjonen fra amerikanske myndigheter. Det er registrert 1600 bivirkninger, 400 alvorlige, og vi vet at det virkelige tallet bivirkninger er sannsynligvis ca 10 ganger høyere.
Folkehelseinstituttet mente tydeligvis at denne informasjonen ikke var pålitelig nok til å endre deres synspunkt på en inkludering av HPV-vaksinen i et vaksinasjonsprogram uten ytterligere undersøkelser.
Kunnskapssenteret for helsetjenesten
Kunnskapssenteret for helsetjenesten orienterte om deres arbeidsfelt, hvordan de utarbeider statistikker over samfunnskostnader, sikkerhet med mer for beslutningstakerne. Kunnskapssenteret gir ingen anbefalinger selv.
Statens legemiddelverk
Statens legemiddelverk hadde et innlegg. De omtalte vaksinen og dens foreløpige utprøving. Vaksinen er testet på kvinner fra 15-25 år, og ikke på 11-12-årige jenter, som faktisk ville motta vaksinen.
Kreftregisteret
Kreftregisteret holdt en orientering. Kreftregisteret mener at livmorhalskreft ikke er et stort helseproblem i den vestlige verden, i motsetning til Folkehelseinstituttet. Det er relativt få som blir rammet.
Tidsskrift for Den norske lægeforening
Charlotte Haug fra Tidsskrift for Den norske lægeforening hadde det siste innlegget. Hun var uttrykt skeptisk til å implementere HPV-vaksinen i et vaksinasjonsprogram i Norge. Hun har tidligere skrevet en leder, Drømmevaksine eller fortsatt en drøm? som anbefales å lese.
Hun viste til at vaksinen er kun testet ut over fire år, og vi vet ingenting om langtidsvirkningene. Det var samtlige i panelet enige i.
Vaksinen er ikke testet ut på aldersgruppen den er tilsiktet, 11-12 år gamle jenter. Vi vet altså ikke hvordan denne aldersgruppen reagerer.
De aller fleste som utvikler livmorhalskreft, har hatt vedvarende HPV-infeksjon og celleforandringer, men det er ikke kjent hva som er årsaken til at noen få, men ikke alle, med slike symptomer utvikler kreft. Dermed er det heller ikke åpenbart hvordan en vaksine mot noen av HPV-variantene vil påvirke kreftforekomsten.
Vaksinen er ikke testet ut på selve krefttypen, men i stedet har vaksineprodusentene undersøkt effekten på såkalte surrogatendepunkter, i dette tilfellet immunrespons eller dannelse av antistoff.
For å finne ut om en vaksine gir lavere forekomst av kreft, burde man ideelt sett undersøke effekten gjennom en kontrollert studie der man vaksinerte en gruppe og lot være å vaksinere en kontrollgruppe. Det er slik dokumentasjon som vanligvis kreves for å anbefale at man tar i bruk et medikament. Noen slik studie er ikke utført for HPV-vaksinen, og er heller ikke planlagt.
Les legeforeningens lelder Charlotte Haugs leder
http://tidsskriftet.no/pls/lts/PA_LT.VisSeksjon?vp_SEKS_ID=1531032
for lettlest informasjon.
Annen forebygging enn vaksine?
En av publikum spurte om myndighetene har vurdert hva annet de kan gjøre for 1,5 milliarder kroner for å redusere kreftforekomsten…
Det var visst ikke en særlig aktuell tanke.
Debatten fortsetter fremover !
Det har enda ikke kommet noen formell avgjørelse fra norske myndigheter om HPV-vaksinen Gardasil skal komme med i et nasjonalt vaksinasjonsprogram eller ikke. Følg med på Fritt Helsevalgs hjemmeside, og hold deg orientert.
Børge Eliassen Line Kristine Emilie Hansen
Leder for Fritt Helsevalg Medlem
Oppdatering/Web-TV:
Opptak på web-tv,": Åpen høring om HPV-vaksine", finner du via departementets nettside, lenke: http://www.regjeringen.no/nb/dep/hod/aktuelt/nyheter/2007/HPV-horing-13-juni-2007--Apen-horing.html?id=472493
Referanser:
Fritt Helsevalg
Gardasil: Tre døde i USA. Det skal vi ikke vite:
http://www.fritthelsevalg.org/htmlsite/aktuelt.asp?parent=1&flag=1&ban=1&id=439
www.Varsleren.com
Norske jenter labrotter for amerikansk farmasi: http://www.varsleren.com/ar31.htm
Dropper dyr kreftvaksine: http://www.varsleren.com/ar5.htm
Problemer med HPV-vaksinen for jenter fra ni år: http://www.varsleren.com/ar32.htm
Spekulativ kreftannonse i VG: http://www.varsleren.com/ar21.htm
Dagbladet
Kritiske kvinner stanser omstridt vaksine? http://www.dagbladet.no/dinside/2007/06/13/503470.html
Syke etter HPV-vaksine: http://www.dagbladet.no/dinside/2007/05/24/501608.html
Tre døde etter omstridt vaksine: http://www.dagbladet.no/dinside/2007/05/30/502077.html
Tidsskrift for Den norske lægeforening
Drømmevaksine eller fortsatt en drøm?
http://www.tidsskriftet.no/pls/lts/pa_lt.visSeksjon?vp_SEKS_ID=1531032
VG.no
Skeptisk til habiliteten: http://www1.vg.no/helse/artikkel.php?artid=167590
Fikk betalt av vaksineprodusent: http://www.vg.no/pub/vgart.hbs?artid=167501
Folkehelseinstituttet
Misvisende inntrykk av HPV-vaksinen: http://www.fhi.no/eway/default.aspx?pid=233&trg=MainLeft_5669&MainLeft_5669=5544:64976::0:5667:1:::0:0
